梓夢(mèng)-粉末前處理到數(shù)據(jù)解讀：粒度粒形分析全流程解決方案

在醫(yī)藥領(lǐng)域，原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性，直接關(guān)系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩(wěn)定性及生產(chǎn)工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會(huì)影響其在體內(nèi)的吸收效率，而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動(dòng)性和混合均勻性。因此，對(duì)粉末顆粒特性進(jìn)行精準(zhǔn)、全面的分析，是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

梓夢(mèng)推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案，正是針對(duì)這一核心需求，通過(guò)整合先進(jìn)的分散技術(shù)與分析設(shè)備，為醫(yī)藥企業(yè)提供從樣品前處理到數(shù)據(jù)解讀的一體化解決方案，幫助其實(shí)現(xiàn)對(duì)粉末顆粒特性的高效管控。

一、       解決粉末 “團(tuán)聚難題"，奠定精準(zhǔn)分析基礎(chǔ)

醫(yī)藥粉末（如 API 原料藥、中藥粉末、輔料顆粒）因表面張力大，傳統(tǒng) “藥勺抖落" 方式易導(dǎo)致顆粒團(tuán)聚，僅少數(shù)顆粒單分散，無(wú)法滿足大量顆粒統(tǒng)計(jì)需求。ZMD800真空粉末分散器 作為顯微鏡觀察粉末的 “必-備神器"，以物理真空分散技術(shù)，為后續(xù)粉末粒度粒形測(cè)試提供均勻、合格的樣品。

1. 適配醫(yī)藥場(chǎng)景的分散設(shè)計(jì)

a.                      專研醫(yī)藥粉末類型：可高效分散 API 原料藥、中藥粉末、輔料（如乳糖、微晶纖維素）等各類醫(yī)藥相關(guān)粉末，分散過(guò)程無(wú)機(jī)械摩擦、無(wú)化學(xué)污染，避免破壞原料藥晶體結(jié)構(gòu)或改變輔料特性，符合醫(yī)藥行業(yè)對(duì)樣品無(wú)污染的嚴(yán)苛要求。

b.                      保障分散均勻性與統(tǒng)計(jì)意義：分散直徑可定制，能讓粉末均勻分布在載玻片上，單次分散即可實(shí)現(xiàn) “千級(jí)以上顆粒" 的單分散狀態(tài)，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)方式的樣本量，確保后續(xù)測(cè)試數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值，避免因顆粒團(tuán)聚導(dǎo)致的分析偏差。

2. 穩(wěn)定可靠的分散參數(shù)與便捷操作

a.                      核心技術(shù)參數(shù)：支持 5℃~45℃工作溫度、30%~65% 無(wú)冷凝濕度環(huán)境，適配多數(shù)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室條件；最大壓力達(dá) 100Psi，分散動(dòng)力充足且穩(wěn)定；配備粉塵過(guò)濾膜與卡箍式固定結(jié)構(gòu)，既能防止粉末污染真空泵，又能快速更換過(guò)濾膜，減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

b.                      小巧便捷的設(shè)備設(shè)計(jì)：不占用過(guò)多實(shí)驗(yàn)室空間；操作流程簡(jiǎn)單，無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室人員可快速掌握分散操作，提高前處理效率。

二、       多維度精準(zhǔn)測(cè)試，輸出粉末核心數(shù)據(jù)

經(jīng)過(guò)真空粉末分散器 ZMD800 均勻分散的樣品，可通過(guò) ZMP960 粉末粒度分析儀完成粒度、粒形、數(shù)量的全面分析。粉末粒度分析儀融合高分辨率光學(xué)采集與 AI 圖像處理技術(shù)，是目前唯1能同時(shí)測(cè)量顆粒粒度、形狀及表面顏色的儀器，很好的匹配醫(yī)藥行業(yè)對(duì)分析精度的需求。

1. 全范圍粒度測(cè)試：覆蓋醫(yī)藥粉末尺寸需求

a.                      超寬測(cè)量范圍：可測(cè)試 1μm~100mm 的顆粒，既能精準(zhǔn)分析 1-10μm 的超細(xì)原料藥（如激素類、靶向藥原料），也能適配 20-100μm 的常規(guī)輔料，還支持毫米級(jí)制劑顆粒（如緩釋骨架顆粒）的尺寸測(cè)量，滿足原料藥、輔料、制劑全品類粉末的粒度測(cè)試需求。

b.                      多類型等效粒徑輸出：提供等面積圓、等周長(zhǎng)圓、等效短徑、等效長(zhǎng)徑、等 8 種等效粒徑計(jì)算方式，可根據(jù)醫(yī)藥場(chǎng)景選擇適配參數(shù)。

c.                      精準(zhǔn)粒度統(tǒng)計(jì)：支持體積、面積、顆粒數(shù)量三種維度的粒度分布統(tǒng)計(jì)，可輸出 D10、D50、D90 等關(guān)鍵分位數(shù)數(shù)據(jù)，符合《中國(guó)藥典》對(duì)顆粒劑、散劑 “粒度分布均勻性" 的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠。

2. 顆粒數(shù)量統(tǒng)計(jì)：支撐大數(shù)據(jù)量分析

ZMP960 通過(guò)大尺寸光學(xué)平臺(tái)與高效圖像分析算法，可對(duì)載玻片上的顆粒進(jìn)行精準(zhǔn)計(jì)數(shù)，結(jié)合粒度、粒形參數(shù)形成 “數(shù)量 - 粒度 - 粒形" 的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。單次分析可處理高達(dá)上千級(jí)顆粒識(shí)別，通過(guò)智能圖像識(shí)別技術(shù)快速區(qū)分有效顆粒與背景雜質(zhì)，避免干擾數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計(jì)，確保數(shù)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果的真實(shí)性。

三、       全流程優(yōu)勢(shì)：從分散到分析，一站式解決方案

梓夢(mèng)科技 真空粉末分散器ZMD800 與 粉末粒度分析儀ZMP960 的組合，構(gòu)建了 “分散 - 測(cè)試 - 輸出" 的醫(yī)藥粉末分析閉環(huán)：

1.                      分散環(huán)節(jié)：ZMD800 解決團(tuán)聚問(wèn)題，提供均勻、無(wú)污染的樣品，為后續(xù)分析奠定基礎(chǔ)；

2.                      測(cè)試環(huán)節(jié)：ZMP960 實(shí)現(xiàn)粒度、粒形、數(shù)量的全面分析，輸出多維度精準(zhǔn)數(shù)據(jù)；

3.                      數(shù)據(jù)應(yīng)用：快速導(dǎo)出分析報(bào)告，為原料藥篩選、輔料適配、制劑優(yōu)化提供決策依據(jù)，助力藥企提升生產(chǎn)效率與藥品質(zhì)量。